I pazienti sono stati suddivisi in “casi prevalenti” e “casi incidenti”, per entrambi i gruppi si è osservato il comportamento di ciascun paziente sia nei 12 mesi di follow-up che nei 12 mesi precedenti alla data di prima prescrizione.
Vengono definiti “casi prevalenti” quei pazienti che hanno ricevuto almeno 2 confezioni³ di FANS (tradizionali e/o Coxib) nei 12 mesi precedenti mentre “casi incidenti” quelli che non hanno ricevuto più di 1 confezione di FANS nel medesimo periodo.
La concomitanza dell’utilizzo di FGP è stata definita in base alla prescrizione di FGP avvenuta in un intervallo di ± 7 giorni dalla data di prescrizione di ciascun antinfiammatorio per ogni paziente, congiuntamente ad un cut-off di 2 o più confezioni nell’anno (per escludere l'occasionalità della prescrizione). Analogamente, si è utilizzato il medesimo cut-off anche per la definizione dell'utilizzo pregresso di FGP nei 12 mesi precedenti.

L’11,8% dei trattati con soli FANS è in terapia con FGP nei 12 mesi di follow-up. Diversa è la situazione per chi, nell’arco del tempo, è passato da un FANS a un Coxib o viceversa, in questo caso ben il 20,3% associa gastroprotettori. Questa percentuale è più bassa se si considerano gli utilizzatori di soli Coxib: 12,6% per i trattati con solo Etoricoxib, 15,7% per quelli con Celecoxib e 18,7% per i trattati con entrambi i Coxib.

Apparentemente l’ipotesi di un minore livello di co-prescrizioni di FGP tra gli utilizzatori con soli Coxib sembrerebbe, alla luce di questi risultati, messa in discussione. Tuttavia si è cercato di valutare la pregressa esposizione ai FGP come indice di continuità terapeutica, per stabilire se il paziente potesse essere già a rischio di patologie gastriche nei 12 mesi precedenti all’assunzione del farmaco.
In effetti è risultato che l’83% dei pazienti con prescrizione di soli Coxib era già in trattamento precedentemente con FGP, rispetto al 71% dei pazienti trattati con soli FANS.

Tale situazione non si modifica sostanzialmente se si suddivide il campione analizzato in “casi prevalenti” e “casi incidenti”.

Tavola 3 Casi prevalenti


Tavola 4 Casi incidenti


Nei 358.790 casi prevalenti (52% degli utilizzatori cronici), rispetto agli incidenti, la popolazione è più anziana, assume un maggior numero di confezioni annue (essendo in terapia più intensiva) e conseguentemente ha una spesa media annua pro-capite più elevata.
Nei casi incidenti, la scelta del Coxib come primo farmaco antinfiammatorio è rivolta principalmente verso i pazienti anziani, più soggetti a complicanze gastrointestinali. Solo il 9,8% dei nuovi pazienti in trattamento con soli FANS viene trattato anche con FGP, mentre negli utilizzatori di Coxib si registra una percentuale più elevata (11,9%), di cui solo una parte (73%) è giustificata da un uso pregresso di FGP.
Nei casi prevalenti, le percentuali d’uso concomitante di FGP sono più elevate tra chi è in trattamento con Celecoxib (17,8%) ed entrambi i Cox (22,7%); in questo caso tali valori sono giustificati, in buona parte, da un uso pregresso di gastroprotettori (88,4%).

I risultati dello studio caso controllo evidenziano una più elevata “concomitanza” di utilizzo di FGP nei pazienti in trattamento cronico con FANS (36,6%) rispetto agli utilizzatori occasionali (26%) e ai non utilizzatori (22,9%).

Tavola 5 Schema riassuntivo dello studio caso-controllo


Le medesime considerazioni sono da farsi all’interno di ciascuna classe di età e sesso di appartenenza.
Se si considerano invece le proporzioni di pazienti in trattamento da doversi considerare cronico con FGP (>= 3 confezioni /anno) le differenze tra casi e controlli si attenuano notevolmente (62,6% vs 58,5% vs 63,0%).
Per quanto concerne i dosaggi, è evidente un elevato numero medio di cicli di terapia fra coloro che utilizzano insieme FANS e Coxib (6,2) rispetto ai trattati esclusivamente con uno di essi. Coloro che sono trattati unicamente con FANS tradizionali presentano, comunque, il più basso numero medio di pezzi per trattato (1,3 contro l’1,6 dei trattati con Celecoxib) e numero medio di DDD per ciclo di trattamento (19,1 contro 35,9 di chi fa solo uso di Celecoxib).